正清风痛宁缓释片(正清风痛宁缓释片——独家、医保、基药)

正清风痛宁缓释片
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2017年2月14日国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》,给慢病治疗领域口服制剂带来了巨大的市场前景。

2012年度国家科学技术奖励大会上,湖南正清制药集团股份有限公司与澳门科技大学共同申报的“抗关节炎中药制剂质量控制与药效评价方法的创新及产品开发”项目被授予国家科学技术进步奖二等奖。

项目中的产品包括正清风痛宁系列产品,即正清风痛宁缓释片、正清风痛宁注射液,是目前唯一一个获得国家科技进步奖项的抗风湿疼痛类药物,是湖南省药品行业数十年来获得的最高奖项。
正清风痛宁缓释片——独家、医保、基药

1、独家批文
国家食品药品监督管理总局——数据查询,湖南正清制药集团股份有限公司独家批文正清风痛宁缓释片,批准文号:Z20010174。
以下为该产品的具体信息:

药品名称:正清风痛宁缓释片
剂型规格:片剂、60mg/片,200盒/件
适应症:祛风除湿,活血通络,利水消肿。用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者,症见:肌肉酸痛,关节肿胀,疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等。

产品特点:
1、药理作用特点:兼具一、二线抗风湿疼痛药物的抗炎、镇痛、免疫调节等药理作用;独特的组织胺释放作用;

2、临床疗效特点:既能通过抗炎、镇痛作用解除患者关节肿胀、疼痛、晨僵等症状体征,又能通过免疫抑制及组织胺释放作用阻断关节滑膜、软骨和结缔组织无菌性炎症和增生等病变,延缓病情发展。

2、医保不限量
正清风痛宁缓释片为国家2017版医保目录无限制产品。
2017国家新版医保目录调整,支持创新、支持口服、支持低价,限制高价药仿制药,限制辅助类药物,限制注射剂类尤其是中药注射制剂类药物,对高价药辅助药的限制,无疑对他们来说是毁灭性打击,对于口服药、创新药物是利好。
3、2018年基药目录
2018年10月25日卫健委发布685基药目录,2018年11月1日执行。正清风痛宁缓释片进入基药目录。
在9月19日,国务院办公厅印发的《关于完善国家基本药物制度的意见》中,对基本药物制度的完善提出的几项要求,1、医生、医院无正当理由不首选基药将被通报,2、医院设置基药使用指标,纳入考核,3、鼓励使用通过一致性评价的基药。
风湿骨病市场究竟有多大!

骨性关节炎:总的发病率约15%,患者总数达2亿以上。以40岁以上的中老年人为主。
风湿性关节炎:总发病率约12%,患者总数达1.5亿以上。以潮湿高温的长江流域、沿海、严寒地区人群为主。
腰椎病、颈椎病:总发病率约12-15%,患者总数达1.5亿以上。以中老年及办公室人群、司机、体力劳动者为主。约58%的糖尿病患者及40%以上的高血压患者因脊椎疾病引起。
类风湿性关节炎:总发病率约1.5%,患者总数约2000万。以女性患者为主。
痛风:总发病率约1.2%-2.5%,患者总数约1500万—3000万。以30岁至60岁的男性患者为主。
股骨头坏死:总发病率约1%-1.5%,患者总数约1500万—2000万。
强直性脊柱炎:总发病率约1%-1.5%,患者总数约1500万—2000万。以45岁
以下男性患者为主。
肩周炎:总的发病率约10%—15%,患者总数达1亿以上。以成年人、办公室人群、司机等人群为主。相当部分和颈椎病相关。

偏瘫:全国现有中风引起的偏瘫病人约1000万,每年还以70-100万的速度在增长。
运动型损伤(跌打新老伤):每个人在一生中都会不止一次因为运动或外力而受伤,唯程度轻重不同的差别。
综合下来,以我国大陆地区共13亿4000万人口来说,按40%的总发病率,各类不同程度的风湿骨病患者高达5亿人以上。
其中股骨头坏死、强直性脊柱炎、痛风、类风湿性关节炎目前尚属不治之症,称为不死的癌症。腰(颈)椎间盘突出、骨性关节炎、各类骨质增生、中风导致的偏瘫等风湿骨病亦无特效药物及疗法。
每个人如果正常活到老,一生中几乎都难免要受到一至数次、一至数种风湿骨病的困扰。
风湿骨病市场,毫不夸张的说,实在是无比庞大。

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